বেইলি তিয়ানহেং ডাব্লুসিএলসি 2025 এ ইজিএফআর মিউটেশন এনএসসিএলসির চিকিত্সায় ওসিমারটিনিবের সাথে মিলিত ইজা-ব্রেনের দ্বিতীয় ধাপের অধ্যয়নের ফলাফল ঘোষণা করেছিলেন
সম্প্রতি, বেইলি তিয়ানহেং 2025 ওয়ার্ল্ড ফুসফুস ক্যান্সার সম্মেলনে (ডব্লিউসিএলসি) ইজিএফআর মিউট্যান্ট নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সারের (এনএসসিএলসি) চিকিত্সার ক্ষেত্রে ওসিমার্টিনিব (ওসিমার্টিনিব) এর সাথে মিলিত তার উদ্ভাবনী ড্রাগ ইজা-ব্রেনের দ্বিতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ফলাফল ঘোষণা করেছে। এই অধ্যয়নটি শিল্প থেকে ব্যাপক মনোযোগ আকর্ষণ করেছে এবং উন্নত ইজিএফআর মিউটেশন ফুসফুসের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য নতুন চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করে।
গবেষণা পটভূমি এবং নকশা
ইজিএফআর মিউটেশনগুলি এনএসসিএলসির জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ ড্রাইভার জিন। যদিও তৃতীয় প্রজন্মের EGFR-TKI OSIMERTINIB প্রথম লাইনের মানক চিকিত্সা হয়ে উঠেছে, ড্রাগ প্রতিরোধের একটি ক্লিনিকাল চ্যালেঞ্জ হিসাবে রয়ে গেছে। ইজা-ব্রেন একটি অভিনব লক্ষ্যযুক্ত ড্রাগ যা নির্দিষ্ট সংকেত পথগুলিকে বাধা দিয়ে প্রতিরোধকে বিলম্ব করে। এই অধ্যয়নের লক্ষ্য সংমিশ্রণ থেরাপির সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা।
গবেষণায় ইজিএফআর মিউটেশন এনএসসিএলসি-র রোগীদের অন্তর্ভুক্ত ছিল যারা ওসিমারটিনিব চিকিত্সার পরে অগ্রসর হয়েছিল, যা সংমিশ্রণ গোষ্ঠীতে (আইজেডএ-ব্রেন + ওসিমার্টিনিব) এবং একক-এজেন্ট গ্রুপ (ওসিমার্টিনিব) এ বিভক্ত ছিল। প্রাথমিক প্রান্তটি ছিল অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার (পিএফএস), এবং গৌণ শেষ পয়েন্টগুলিতে উদ্দেশ্যমূলক প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) এবং সুরক্ষা অন্তর্ভুক্ত ছিল।
গবেষণা গ্রুপিং | রোগীদের সংখ্যা | মিডিয়ান পিএফএস (মাস) | Orr (%) |
---|---|---|---|
যৌথ গ্রুপ (আইজা-ব্রেন + ওসিমার্টিনিব) | 85 | 9.7 | 48.2 |
একক-এজেন্ট গ্রুপ (অক্সিটিনিব) | 83 | 5.3 | 22.9 |
মূল ডেটা ফলাফল
সম্মিলিত গোষ্ঠীর মিডিয়ান পিএফএস একক-এজেন্ট গ্রুপের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল ছিল (9.7 মাস বনাম 5.3 মাস, এইচআর = 0.52, পি <0.001), এবং ওআরআরও উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হয়েছিল (48.2% বনাম 22.9%)। উপগোষ্ঠী বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে সংমিশ্রণ থেরাপি বিভিন্ন ইজিএফআর মিউটেশন সাব টাইপগুলির জন্য কার্যকর ছিল (যেমন 19 ডেল এবং এল 858 আর)।
প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (≥3) | সম্মিলিত গ্রুপ ঘটনা (%) | একক-এজেন্ট গ্রুপের ঘটনা হার (%) |
---|---|---|
ফুসকুড়ি | 15.3 | 8.4 |
ডায়রিয়া | 12.9 | 6.0 |
হেপাটিক অস্বাভাবিকতা | 9.4 | 3.6 |
সুরক্ষা বিশ্লেষণ
সম্মিলিত গোষ্ঠীতে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঘটনাগুলি কিছুটা বেশি ছিল তবে তাদের বেশিরভাগই নিয়ন্ত্রণযোগ্য স্তর 1-2 ইভেন্ট ছিল। গ্রেড 3 ফুসকুড়ি (15.3% বনাম 8.4%) এবং ডায়রিয়া (12.9% বনাম 6.0%) প্রধান পার্থক্য ছিল এবং চিকিত্সা সম্পর্কিত কোনও মৃত্যু ঘটেনি।
বিশেষজ্ঞ মূল্যায়ন এবং সম্ভাবনা
ডব্লিউসিএলসি বিশেষজ্ঞরা উল্লেখ করেছেন যে অধ্যয়নটি ওসিমার্টিনিব-প্রতিরোধী রোগীদের জন্য একটি যুগান্তকারী পরিকল্পনা সরবরাহ করে, পিএফএস প্রায় দ্বিগুণ সংমিশ্রণ থেরাপি এবং গ্রহণযোগ্য সুরক্ষায়। বেলি তিয়ানহেং বলেছিলেন যে তৃতীয় ধাপের গ্লোবাল মাল্টি-সেন্টার অধ্যয়ন চালু করা হয়েছে এবং এটি কার্যকারিতাটি আরও যাচাই করবে।
শিল্পের প্রভাব এবং রোগীর সুবিধা
যদি তৃতীয় ধাপের অধ্যয়নটি সফল হয় তবে আইজেডএ-ব্রেন ইজিএফআর-টিকেআই প্রতিরোধের পরে সম্মিলিত চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম লক্ষ্যযুক্ত ড্রাগ হয়ে উঠবে এবং ক্লিনিকাল গাইডলাইনগুলি পুনরায় লিখবে বলে আশা করা হচ্ছে। রোগীরা দীর্ঘকাল বেঁচে থাকার সুবিধা এবং কম কেমোথেরাপির প্রয়োজন আশা করতে পারেন।
(দ্রষ্টব্য: এই নিবন্ধের ডেটা ডাব্লুসিএলসি 2025 দ্বারা প্রকাশিত ফলাফলের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে এবং প্রকৃত ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশনগুলি অবশ্যই নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের সাপেক্ষে হতে হবে))
বিশদ পরীক্ষা করুন
বিশদ পরীক্ষা করুন